湖北省红安县中医院  (438400)

戴大木  李向红  占红奎

[关键词]  天龙弃杖丸  制备  质量标准  中风  平肝熄风

    天龙弃杖丸是我院中西医结合脑病科李向红副主任医师集多年之临床经验创方，专为中风病人所设，以传统的汤剂应用于临床十余年来收到较好的效果，后与本院医务科、药剂科共同探讨和研究，制订出其合理的制备方法及质量标准，制成水蜜丸，每瓶60g，其疗效确切，质量稳定，服用方便，现将其制备方法及质量标准介绍如下：

1、处方

天麻15 g  地龙15 g  钩藤25 g  黄芩10 g  当归15 g

川芎15 g  葛根15 g  三七5 g  牛膝10 g  白僵蚕5 g

胆南星10 g  石菖蒲10 g

2、制备方法

将以上十二味中药饮片投入烤箱，800C烘干后粉碎，过100目筛混匀，每100 g粉末加炼蜜35~50 g，与适量水泛丸；将丸药置烤箱中800C烘干，检查合格后分装。

3、质量标准

3.1  性状  本品为棕褐色的水蜜丸，气香，味甘，微苦。

3.2  鉴别 

（1）取本品，置显微镜下观察，厚壁细胞椭圆形或类多角形，直径70~180um，壁厚3~8 um，木化，纹孔明显；草酸钙针晶成束或散在，长25~93 um。斜纹肌纤维散在或相互绞结成片状，多稍弯曲，直径4~26 um，边缘常不平整。韧皮薄壁细胞纺锤形，壁略厚，表面有极微细的斜向交错纹理。可见梯纹导管，网纹导管及螺纹导管，淀粉粒较多，单粒椭圆形、类圆形、长圆形、卵圆形或肾形，直径5~16 um，长约21 um，脐点点状，长缝状或人字状；油室多破碎，可见油室碎片。分泌细胞壁薄，含有较多的油滴。

（2）取本品5 g，碾碎，加水饱和的正丁醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水2 ml，使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径1cm，柱高16cm），用10%乙醇25 ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇0.5 ml使溶解，作为供试品溶液。另取天麻素对照品，加甲醇制成每1 ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VIB）试验，吸取供试品溶液1~2ul，对照品溶液3 ul，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸（8：1：3：0.1）为展开剂展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸溶液，在1100C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取本品5 g，碾碎，加三氯甲烷20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加三氯甲烷1 ml使溶解，作为供试品溶液。另取地龙对照药材1 g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各5 ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯一丙酮（9：1）为展开剂，展开、取出、晾干，置紫外光灯（365 um）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（4）取本品5 g，碾碎，加正已烷20ml，超声处理20分钟，滤液浓缩至约1 ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材1 g，加正已烷20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各4ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷——乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开、取出、晾干，置紫外光灯（365 um）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3.3检查  应符合丸剂项下有关的各项规定（附录IA）。

3.4功能与主治  平肝熄风，活血化痰，主治肝阳上亢，风痰上扰，痰瘀互结，脑络瘀阻之中风偏瘫、失语、口眼歪斜，肢体麻木等症（主要指现代医学所指之缺血性中风及出血性中风之恢复期）。

3.5  用法与用量  口服。每次9g，每日三次。

3.6  规格  每瓶60 g。

3.7  贮藏  密封，防潮。

4、讨论

临床上中风患者多见肢体偏瘫，口角歪斜，语音骞涩等症，严重影响患者的生活质量。中风之病机为气血逆乱产生风、火、瘀、痰，导致脑脉痹阻或血溢脉外，针对风、火、瘀、痰等致病因素而创立本方，命名取其“丢弃拐杖行走”之意。方中以天麻为君药，平肝熄风止痉；配地龙、钩藤，共奏平肝熄风之功，用黄芩可助地龙清热平肝止痉；三七、葛根、当归、川芎活血化痰、通络，伍牛膝引血下行；白僵蚕、胆南星、石菖蒲化痰熄风，此外白僵蚕还可以加强天麻、地龙熄风止痉之功，炙甘草调和诸药。诸药合用共奏平肝熄风、活血化痰之功，治疗肝阳上亢，风痰上扰，痰瘀互结、脑络瘀阻之中风，经临床多年验证，疗效确切，能有效地改善患者的神经功能缺损，提高患者的生活质量。µ

参考文献：

1.国家药典委员会.中国药典.Ⅰ部.北京.化学工业出版社；2005.